loader

Hoofd-

Behandeling

Hoe gebruikt u insuline Levemir FlexPen en Penfill

"Levemir" is een therapeutisch medicijn dat wordt gebruikt volgens de instructies voor gebruik om het niveau van insuline te normaliseren, ongeacht de hoeveelheid ingenomen voedsel en de kenmerken van het dieet. Deze remedie wordt vaak aanbevolen door artsen aan hun patiënten voor het verlagen van de bloedsuikerspiegel. De werkzame stof in zijn chemische samenstelling en eigenschappen vergelijkbaar met insuline, die wordt geproduceerd in het menselijk lichaam.

Vorm, samenstelling en verpakking vrijgeven

Het medicijn is een heldere vloeistof in de spuitpen met dispenser. Het behoort tot de groep van hypoglycemische middelen. Met de verpakking kunt u gemakkelijk insuline in elke dosis invoeren - van 1 tot 60 eenheden. De dosering kan tot één worden aangepast. Op de verpakking van het medicijn kunnen twee varianten van de naam worden aangegeven: LEVEMIR FlexPen of LEVEMIR Penfill.

Het hoofdbestanddeel is insuline detemir.

  • glycerol;
  • natriumchloride;
  • cresol;
  • fenol;
  • zoutzuur;
  • zinkacetaat;
  • hydrofosfaat dihydraat;
  • water.

Pakket in groenachtig wit. Binnen in de LEVEMIR Penfill zitten glazen patronen van 3 ml oplossing (300 ED) in elk. Eén eenheid bevat 0,142 mg van de werkzame stof. LEVEMIR FlexPen is verpakt in een spuitpen.

BELANGRIJK! Wanneer het medicijn in de patroon op is, moet de pen worden weggegooid!

INN, fabrikanten

De fabrikant is het bedrijf "Novo Nordisk", Denemarken. De internationale naam is "insuline detemir".

De bereiding wordt gedaan door een biotechnologische methode op basis van een kunstmatig gecreëerde DNA-keten met behulp van de stam Saccharomyces cerevisiae.

Kosten van

De verkoopprijs van het medicijn varieert van 1.300 tot 3.000 roebel. "FlexPen" is een beetje duurder dan "PenFill", omdat het handiger in gebruik is.

farmacologie

"Levemir" is een kunstmatig analoog van langwerkende humane insuline. Op de injectieplaatsen is er een uitgesproken zelfassociatie van insulinemoleculen en hun verband met albumine, omdat de werkzame stof langzaam de doelweefsels binnendringt en niet onmiddellijk in de bloedbaan terechtkomt. Er is een geleidelijke verdeling en absorptie van het medicijn.

De combinatie van moleculen met eiwitten vindt plaats in de zone van de zijketen van het vetzuur.

Dit mechanisme zorgt voor een gecombineerd effect, dat de kwaliteit van de absorptie van een therapeutische stof verbetert en het verloop van de metabole processen vergemakkelijkt.

farmacokinetiek

Het maximale volume van de stof is 6-8 uur na injectie in het plasma geconcentreerd. Gelijk aan hem concentratie bij een dubbele inname wordt bereikt in 2 of 3 injecties. Het medicijn wordt in het bloed verdeeld in een volume van 0,1 l / kg. Deze indicator wordt bereikt door het feit dat de stof praktisch niet combineert met eiwitten, maar zich ophoopt en in het plasma circuleert. Na inactivering worden metabolische producten na 5-7 uur uit het lichaam verwijderd.

getuigenis

Het medicijn wordt voorgeschreven met een verhoogde bloedsuikerspiegel. Gebruikt om volwassenen en kinderen vanaf twee jaar te behandelen.

Aan het begin van de insulinebehandeling wordt "Levemir" eenmaal toegediend, wat helpt om de glycemie optimaal onder controle te houden.

Het geneesmiddel vermindert het risico op hypoglykemie 's nachts aanzienlijk.

Nauwkeurig de dosis opnemen om de toestand te normaliseren is niet moeilijk. Behandeling met Levemir leidt niet tot gewichtstoename.

De tijd wanneer je het medicijn in gaat, kun je zelf kiezen. In de toekomst wordt het niet aanbevolen om het te wijzigen.

Contra

  1. Intolerantie van de hoofd- en aanvullende componenten van de werkzame stof.
  2. Leeftijd maximaal twee jaar.

Gebruiksaanwijzing (dosering)

De duur van blootstelling aan het medicijn hangt af van de dosering. Aan het begin van de behandeling moet een keer per dag een prik worden toegediend, bij voorkeur aan de vooravond van het avondeten of vóór het slapen gaan. Voor patiënten die niet eerder insuline hebben gekregen, is de aanvangsdosis 10 U of 0,1-0,2 eenheden per kg lichaamsgewicht.

Voor patiënten die al lang hypoglycemische middelen hebben gebruikt, adviseren artsen een dosis van 0,2 tot 0,4 eenheden per kg lichaamsgewicht. De actie begint na 3-4 uur, soms tot 14 uur.

De basisdosis wordt meestal 1-2 keer per dag toegediend. U kunt de volledige dosis onmiddellijk één keer invoeren of in twee doses verdelen. In het tweede geval wordt het hulpmiddel 's ochtends en' s avonds gebruikt, het interval tussen de injecties moet 12 uur zijn. Bij het overschakelen van een ander type insuline naar Levemir blijft de dosis van het geneesmiddel onveranderd.

De dosering wordt door de endocrinoloog berekend op basis van de volgende indicatoren:

  • mate van activiteit;
  • machtsfunctie;
  • suiker niveaus;
  • de ernst van de pathologie;
  • dagregime;
  • de aanwezigheid van bijkomende ziekten.

De therapie kan worden gewijzigd als er een operatie nodig is.

Bijwerkingen

Tot 10% van de patiënten meldt bijwerkingen tijdens het gebruik van het medicijn. In de helft van de gevallen is het hypoglykemie. Andere effecten na toediening verschijnen als wallen, roodheid, pijn, jeuk, ontsteking. Blauwe plekken kunnen optreden. Bijwerkingen verdwijnen meestal na een paar weken.

Soms verslechtert de conditie door exacerbatie van diabetes, een specifieke reactie treedt op: diabetische retinopathie en acute pijnneuropathie. De reden hiervoor is om de optimale glucosespiegel en glykemische controle te behouden. Er is een herstructurering van het lichaam en wanneer het zich aanpast aan het medicijn, gaan de symptomen vanzelf over.

Onder de meest voorkomende bijwerkingen:

  • storingen van het centrale zenuwstelsel (verhoogde pijngevoeligheid, gevoelloosheid van de ledematen, verminderde gezichtsscherpte en lichtperceptie, tintelend of branderig gevoel);
  • koolhydraatmetabolismestoornissen (hypoglycemie);
  • urticaria, jeuk, allergieën, anafylactische shock;
  • perifeer oedeem;
  • pathologie van vetweefsel, leidend tot een verandering in lichaamsvorm.

Ze zijn allemaal gecorrigeerd met medicijnen. Als dit niet helpt, vervangt de arts het medicijn.

BELANGRIJK! De stof wordt uitsluitend subcutaan geïnjecteerd, anders kunt u complicaties veroorzaken in de vorm van ernstige hypoglykemie.

overdosis

De hoeveelheid geneesmiddel die dit klinische beeld zou veroorzaken, is nog niet vastgesteld door deskundigen. Een systemische overdosis kan geleidelijk leiden tot hypoglykemie. De aanval begint meestal 's nachts of onder stress.

De lichte vorm kan door uzelf worden geëlimineerd: eet chocolade, een stuk suiker of een product rijk aan koolhydraten. Ernstige vorm, wanneer de patiënt het bewustzijn verliest, omvat intramusculaire toediening van maximaal 1 mg glucagon / glucose-oplossing intraveneus. Deze procedure kan alleen door een specialist worden uitgevoerd. Als het bewustzijn niet terugkeert naar de persoon, wordt er bovendien glucose geïntroduceerd.

BELANGRIJK! Onafhankelijk verhogen of verlagen van de dosering, evenals overslaan van het moment van de volgende medicatie is verboden, omdat er een grote kans is op een comateuze toestand en exacerbatie van neuropathie.

Geneesmiddelinteractie

"Levemir" wordt met succes gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen: hypoglycemische middelen in de vorm van tabletten of korte insuline. Het is echter ongewenst om verschillende soorten insuline in dezelfde spuit te mengen.

Het gebruik van andere geneesmiddelen verandert de indicator van de insulinebehoefte. Aldus versterken hypoglycemische middelen, koolzuuranhydrasen, remmers, monoamineoxidase en andere de werking van de actieve stof.

Hormonale medicijnen, anticonceptiva, geneesmiddelen die jodium bevatten, antidepressiva, danazol kunnen het effect verzwakken.

Salicylaten, octreotide en ook reserpine kunnen zowel de insulinebehoefte verlagen als vergroten, en bèta-adrenerge blokkers maskeren de symptomen van hypoglycemie, remmen het normalisatieproces van suikerniveaus.

Samenstellingen met een sulfiet- of thiolgroep, evenals variëteiten van infusie-oplossingen, hebben een verwoestend effect.

Compatibiliteit met alcohol

Alcoholbevattende dranken kunnen het hypoglykemische effect van het insuline-medicijn verlengen of versterken, maar alcohol voor diabetici moet met de grootste omzichtigheid worden genomen, omdat dit het koolhydraatmetabolisme in het lichaam beïnvloedt.

Speciale instructies

Behandeling met Levemir vermindert het risico op aanvallen van hypoglykemie 's nachts en leidt tegelijkertijd niet tot een sterke toename van het lichaamsgewicht. Hierdoor kunt u op zijn beurt het volume van de oplossing wijzigen, de juiste dosis selecteren, gecombineerd met tabletten uit dezelfde serie voor een betere controle.

Neem contact op met uw arts wanneer u een lange reis met een verandering van tijdzone plant.

Stop met het nemen en verminderen van de dosis is ten strengste verboden om hypoglykemie te voorkomen.

Symptomen van het begin van een aanval zijn:

  • gevoel van dorst;
  • emetische drang;
  • misselijkheid;
  • slaperige toestand;
  • droge huid;
  • frequent urineren;
  • slechte eetlust;
  • bij uitademing wordt de geur van aceton gevoeld.

Wanneer u de dosis verhoogt en de verplichte maaltijd overslaat, kan een onverwachte toename van de lading ook hypoglycemie ontwikkelen. Het uitvoeren van intensive care normaliseert de aandoening.

Infectie van het lichaam dwingt de dosering van insuline te verhogen. Voor ziekten van de schildklier, nier of lever wordt ook een dosisaanpassing uitgevoerd.

Zwangerschap en borstvoeding

Het is veilig om "Levemir" in te nemen wanneer u een baby draagt, dit wordt bevestigd door onderzoek. Insuline is niet schadelijk voor de foetus en de moeder zelf met een goed gekozen dosering. Het is niet verslavend. Als diabetes mellitus in deze periode niet wordt behandeld, zal dit voor grote problemen zorgen. Bij het voeden van de dosis wordt opnieuw aangepast.

De hele wachtperiode voor een baby moet onder toezicht van een arts staan.

In het eerste trimester kan de behoefte aan insuline afnemen, en in het tweede en derde deel kan het iets toenemen. Na de bevalling wordt het niveau van behoefte hetzelfde als vóór de zwangerschap.

Gebruik bij kinderen en op hoge leeftijd

Voor kinderen wordt de insulinedosis berekend op basis van het dieet dat ze volgen. Als er veel producten met een laag koolhydraatgehalte in het dieet zitten, zal de dosis laag zijn. Bij verkoudheid en griep moet de dosis met 1,5-2 maal worden verhoogd.

Bij ouderen wordt de bloedsuikerspiegel zorgvuldig gevolgd. De dosis wordt strikt individueel berekend, vooral voor diegenen die lijden aan nier- en leveraandoeningen. De farmacokinetiek bij jonge patiënten en ouderen is niet anders.

Algemene voorwaarden voor opslag

Bewaar het medicijn in de koelkast bij 2-8 ° C. Het is niet nodig om de pen zelf te koelen. Samen met de inhoud van de patroon kan deze anderhalve maand op kamertemperatuur worden bewaard. Bescherm de inhoud van de spuit tegen de lichtstralen om de dop te helpen. Het medicijn is bruikbaar gedurende 30 maanden vanaf de datum van vrijgave. Het wordt alleen op recept vrijgegeven.

U kunt de pen reinigen met een wattenstaafje gedrenkt in alcoholoplossing. Het is verboden om onder te dompelen in vloeistof en te laten vallen. Als de hendel valt, kan deze beschadigd raken en zal de inhoud eruit lekken.

Insuline Levemir - instructies, dosering, prijs

Het is niet overdreven om te zeggen dat met de komst van insuline-analogen, een nieuw tijdperk is begonnen in het leven van diabetici. Door hun unieke structuur laten ze veel succesvoller dan voorheen toe om glycemie te beheersen. Insuline Levemir is een van de vertegenwoordigers van moderne geneesmiddelen, een analoog van het basale hormoon. Het verscheen relatief recent: in 2004 in Europa, twee jaar later in Rusland.

Levemir heeft alle kenmerken van ideale lange insuline: het werkt gelijkmatig, zonder pieken gedurende 24 uur, vermindert hypoglycemie 's nachts en draagt ​​niet bij aan de gewichtstoename van patiënten, wat vooral belangrijk is bij type 2-diabetes. De werking is voorspelbaarder en minder afhankelijk van de individuele kenmerken van een persoon dan die van NPH-insuline, daarom is het veel gemakkelijker om de dosis te kiezen. Kortom, dit medicijn zou beter moeten kijken.

Korte instructie

Levemir - het geesteskind van het Deense bedrijf Novo Nordisk, bekend om zijn innovatieve hulpmiddelen voor diabetes. Het medicijn is met succes geslaagd voor tal van onderzoeken, waaronder bij kinderen en adolescenten, tijdens de zwangerschap. Allen bevestigden niet alleen de veiligheid van Levemir, maar ook een grotere werkzaamheid dan de eerder gebruikte insulines. Suikercontrole is even succesvol bij diabetes type 1, en bij aandoeningen met minder behoefte aan hormonen: bij diabetes type 2 aan het begin van insulinetherapie en bij zwangerschapsdiabetes.

Beknopte informatie over de voorbereiding van de gebruiksaanwijzing:

Levemir vormt gemakkelijk complexe verbindingen van insuline, hexameren, en bindt aan eiwitten op de injectieplaats, dus de afgifte ervan uit het subcutane weefsel is traag en gelijkmatig. Het medicijn is verstoken van een piekkenmerk van Protafan en Humulin NPH.

Volgens de fabrikant is de werking van Levemir zelfs soepeler dan die van de belangrijkste concurrent van dezelfde groep insulines - Lantus. Qua werktijd overtreft Levemir alleen het meest moderne en dure medicijn Tresiba, ook ontwikkeld door Novo Nordisk.

  • als u allergisch bent voor insuline of hulpcomponenten van de oplossing;
  • voor de behandeling van acute hyperglycemische aandoeningen;
  • in insulinepompen.

Het medicijn wordt alleen subcutaan toegediend, intraveneuze toediening is verboden.

Studies bij kinderen jonger dan twee jaar zijn niet uitgevoerd, dus deze categorie patiënten wordt ook vermeld in contra-indicaties. Desalniettemin wordt deze insuline voorgeschreven en zeer jonge kinderen.

Beëindiging van het gebruik van Levemir of herhaalde toediening van een onvoldoende dosis leidt tot ernstige hyperglycemie en ketoacidose. Dit is vooral gevaarlijk bij diabetes type 1. Overmatige doses, maaltijden overslaan, niet-geregistreerde ladingen zijn beladen met hypoglykemie. Met verwaarlozing van insulinetherapie en de frequente afwisseling van episoden van hoge en lage glucose, ontwikkelen zich complicaties van diabetes mellitus het snelst.

De behoefte aan Levemir stijgt tijdens sport, tijdens ziekte, vooral met hoge koorts, tijdens de zwangerschap, beginnend in de tweede helft. Dosisaanpassing is nodig voor acute ontsteking en exacerbatie van chronische.

De aanbevolen instructies voor type 1-diabetes om een ​​individuele dosisberekening voor elke patiënt te produceren. Bij type 2-ziekte begint de keuze van de dosering met 10 eenheden Levemir per dag of 0,1-0,2 eenheden per kilogram als het gewicht aanzienlijk afwijkt van het gemiddelde.

In de praktijk kan dit bedrag buitensporig zijn als de patiënt zich houdt aan een koolhydraatarm dieet of actief betrokken is bij sport. Daarom is het nodig om de dosis lange insuline te berekenen met behulp van speciale algoritmen, rekening houdend met glycemie gedurende meerdere dagen.

Over de nuances van de Levemir-toepassing

Levemir werkt op dezelfde manier als andere insuline-analogen, indicaties en contra-indicaties. Het essentiële verschil is de tijd van actie, dosering, het aanbevolen injectieregime voor verschillende groepen patiënten met diabetes.

Welke actie insuline Levemir

Levemir is een lange insuline. Het effect is langer dan dat van traditionele medicijnen - een mengsel van humane insuline en protamine. Bij een dosis van ongeveer 0,3 eenheden. per kilogram van het medicijn werkt 24 uur. Hoe kleiner de vereiste dosering, hoe korter de werktijd. Bij diabetische patiënten met een koolhydraatarm dieet kan de actie na 14 uur eindigen.

Lange insuline kan niet worden gebruikt om de bloedsuikerspiegel tijdens de dag of voor het slapengaan te corrigeren. Als er 's avonds verhoogde suiker wordt waargenomen, is het nodig om een ​​corrigerende prik van korte insuline te maken en daarna een lang hormoon in de vorige dosis in te brengen. Het is onmogelijk om insulineanalogen van verschillende duur in één spuit te mengen.

Vormen van vrijgave

Insuline Levemir in een injectieflacon

Levemir FlexPen en Penfill verschillen alleen in vorm, het medicijn is identiek. Penfill zijn patronen die in een spuitpen kunnen worden gestoken of waarmee insuline kan worden afgenomen met een standaard insulinespuit. Levemir FlexPen - voorgevuld met een fabrikant van spuitpennen, die worden gebruikt totdat de oplossing voorbij is. Bijvullen kan dat niet. Met pennen kunt u insuline invoeren in stappen van 1 eenheid. Ze moeten afzonderlijk naalden NovoFayn aanschaffen. Afhankelijk van de dikte van het onderhuidse weefsel wordt bijzonder dun (diameter 0,25 mm) met een lengte van 6 mm of dun (0,3 mm) 8 mm gekozen. De prijs van een pakket van 100 naalden is ongeveer 700 roebel.

Levemir FlexPen geschikt voor patiënten met een actieve levensstijl en gebrek aan tijd. Als de behoefte aan insuline klein is, kunt u met een stap van 1 eenheid niet nauwkeurig de gewenste dosis kiezen. Voor dergelijke mensen wordt Levemir Penfill aanbevolen in combinatie met een meer accurate spuitpen, bijvoorbeeld NovoPen Echo.

Juiste dosering

De dosis Levemir wordt als correct beschouwd, als niet alleen suiker op een lege maag, maar ook geglycosileerd hemoglobine binnen het normale bereik valt. Als de vergoeding voor diabetes onvoldoende is, kunt u de hoeveelheid lange insuline om de 3 dagen wijzigen. Om de noodzakelijke correctie te bepalen, raadt de fabrikant aan om een ​​gemiddelde suiker op een lege maag te nemen, de laatste 3 dagen zijn betrokken bij de berekening.

Injectieschema

  1. Bij diabetes type 1 beveelt de instructie de toediening van insuline twee keer per dag aan: na het ontwaken en voor het slapen gaan. Dit schema biedt een betere vergoeding voor diabetes dan één. Doses worden afzonderlijk berekend. Voor ochtendinsuline - op basis van nuchtere suikers, voor avondsuiker - op basis van de nachtelijke waarden.
  2. Bij diabetes type 2 is het mogelijk om één en twee keer per dag toe te dienen. Studies tonen aan dat aan het begin van de insulinetherapie één injectie per dag voldoende is om het beoogde suikerniveau te bereiken. Een enkele dosis vereist geen verhoging van de berekende dosis. Bij langdurige diabetes is het verstandiger om twee keer per dag lange insuline te injecteren.

Gebruik bij kinderen

Om het gebruik van Levemir onder verschillende bevolkingsgroepen mogelijk te maken, is grootschalig onderzoek met vrijwilligers nodig. Voor kinderen jonger dan 2 jaar gaat dit gepaard met veel moeilijkheden, daarom zijn de instructies voor gebruik en is er een leeftijdslimiet. De situatie is vergelijkbaar met andere moderne insulines. Ondanks dit wordt Levemir met succes gebruikt bij baby's tot een jaar oud. De behandeling voor hen is net zo succesvol als bij oudere kinderen. Volgens de ouders is er geen negatief effect.

Overstappen op Levemir van NPH-insulines is noodzakelijk als:

  • vasten van suiker onstabiel,
  • hypoglycemie treedt 's nachts of laat in de avond op,
  • het kind heeft overgewicht.

Vergelijking van Levemir en NPH-insuline

In tegenstelling tot Levemir hebben alle insulines met protamine (Protafan, Humulin NPH en hun analogen) een uitgesproken maximum aan werking, wat het risico op hypoglykemie verhoogt, er zijn suikersprongen overdag.

Bewezen voordelen van Levemir:

  1. Heeft een meer voorspelbaar effect.
  2. Vermindert de kans op hypoglykemie: zwaar met 69%, nacht met 46%.
  3. Veroorzaakt minder gewichtstoename bij type 2 diabetes: gedurende 26 weken bij patiënten met Levemir neemt het gewicht toe met 1,2 kilogram, bij diabetici op NPH-insuline met 2,8 kg.
  4. Reguleert het hongergevoel, wat leidt tot afname van de eetlust bij patiënten met obesitas. Diabetici op Levemir consumeren gemiddeld 160 kcal / dag minder.
  5. Verhoogt de secretie van GLP-1. Bij diabetes type 2 leidt dit tot een verhoogde synthese van zijn eigen insuline.
  6. Het heeft een positief effect op het water-zoutmetabolisme, wat het risico op hypertensie vermindert.

Het enige nadeel van Levemir ten opzichte van NPH-preparaten is de hoge kosten. De laatste jaren is hij opgenomen in de lijst van essentiële medicijnen, dus diabetici kunnen het gratis krijgen.

analogen

Levemir is een relatief nieuwe insuline, dus het heeft geen goedkope generieke geneesmiddelen. Het dichtst in termen van eigenschappen en duur van de actie zijn geneesmiddelen uit de groep van lange insuline-analogen - Lantus en Tujeo. Overschakelen naar een andere insuline vereist herberekening van de dosis en leidt onvermijdelijk tot een tijdelijke verslechtering van de compensatie van diabetes mellitus, daarom is het noodzakelijk om alleen om medische redenen medicijnen te veranderen, bijvoorbeeld als u overgevoelig bent.

Levemir of Lantus - dat is beter

De fabrikant identificeerde de voordelen van Levemir in vergelijking met zijn belangrijkste concurrent, Lantus, die hij graag in de instructies meldde:

  • insulinewerking is meer permanent;
  • het medicijn geeft minder gewichtstoename.

Volgens beoordelingen zijn deze verschillen bijna onzichtbaar, dus patiënten geven de voorkeur aan het medicijn, waarvan het recept gemakkelijker te verkrijgen is in deze regio.

Het enige significante verschil dat belangrijk is voor patiënten die insuline verdunnen is: Levemir mengt goed met zoutoplossing en Lantus verliest gedeeltelijk zijn eigenschappen wanneer het wordt verdund.

Zwangerschap en Levemir

Levemir heeft geen invloed op de ontwikkeling van de foetus, daarom kan het worden gebruikt door zwangere vrouwen, inclusief diegenen met zwangerschapsdiabetes. De dosis van het geneesmiddel tijdens de zwangerschap moet regelmatig worden aangepast en moet samen met de arts worden gekozen.

Bij type 1-diabetes blijven patiënten gedurende de periode van het dragen van een kind op dezelfde lange insuline die ze eerder hebben gekregen, alleen verandert hun dosering. Overschakelen van NPH naar Levemir of Lantus is niet nodig als suiker normaal is.

Met zwangerschapsdiabetes in sommige gevallen is het mogelijk om normale bloedglucose en zonder insuline te bereiken, uitsluitend op dieet en lichamelijke opvoeding. Als de suiker vaak verhoogd is, is insulinetherapie nodig om foetale foetopathie bij de foetus en ketoacidose bij de moeder te voorkomen.

beoordelingen

Het overweldigende aantal patiëntenbeoordelingen over Levamir is positief. Naast het verbeteren van de glykemische controle, merkten patiënten op gebruiksgemak, uitstekende verdraagzaamheid, flesjes en pennen van goede kwaliteit, dunne naalden, die pijnloze injecties mogelijk maken. De meeste diabetici beweren dat hypoglycemie op deze insuline minder vaak voorkomt en zwakker is.

Negatieve beoordelingen zijn zeldzaam. Ze komen voornamelijk van ouders van baby's met diabetes en vrouwen met zwangerschapsdiabetes. Deze patiënten hebben lagere doses insuline nodig, dus Levemir FlexPen is ongemakkelijk voor hen. Als er geen alternatief is en alleen zo'n medicijn kan worden verkregen, moeten diabetici de patronen uit een wegwerpspuitpen breken en deze naar een andere overzetten of injecteren met een spuit.

Het effect van Levemir verslechtert scherp 6 weken na opening. Patiënten met een lage behoefte aan lange insuline hebben geen tijd om 300 eenheden van het medicijn door te brengen, dus het saldo moet worden weggegooid.

Insuline Levemir - beschrijving en functies.

Levemir FlexPen is een analoog van humane insuline en heeft een hypoglycemisch effect. Levimir wordt geproduceerd door extractie van recombinant DNA met behulp van Saccharomyces cerevisiae.

Het is een oplosbaar basaal analoog van humane insuline met een langdurig effect en een vlak werkingsprofiel, veel minder variabel dan insuline glargine en isofane insuline.

Het verlengde effect van dit medicijn is te wijten aan het feit dat insuline detemir-moleculen het vermogen hebben om zichzelf te associëren op de injectieplaats en ook binden aan albumine door het combineren met de zijketen van vetzuren.

Insuline detemir bereikt perifere doelweefsels langzamer dan isofane insuline. Een dergelijke combinatie van de mechanismen van vertraagde herverdeling maakt het mogelijk om een ​​meer reproduceerbaar absorptieprofiel en de werking van Levemir Penfill te bereiken dan isofane insuline.

Wanneer het wordt gebonden aan bepaalde receptoren op het cytoplasmatische membraan van cellen, vormt insuline een speciaal complex dat de synthese stimuleert van een aantal noodzakelijke enzymen in cellen, zoals hexokinase, glycogeensynthase, pyruvaatkinase en andere.

getuigenis

De belangrijkste indicatie voor het gebruik van Levemir FlexPen is diabetes.

Contra

Insuline mag niet worden voorgeschreven met een verhoogde individuele gevoeligheid voor insuline detemir of enig ander bestanddeel dat deel uitmaakt van.

Levemir FlexPen wordt niet gebruikt bij kinderen jonger dan zes jaar, omdat er geen klinische studies zijn uitgevoerd bij jonge kinderen.

Dosering en toediening

Voor Levemira gebruikt FlexPen een subcutane toedieningsweg. De dosis en het aantal injecties worden individueel bepaald voor elk individu.

In het geval van de benoeming van het geneesmiddel in combinatie met suikerverlagende middelen voor orale toediening, wordt aanbevolen het eenmaal daags te gebruiken in een dosering van 0,1-0,2 E / kg of 10 U.

Als dit medicijn wordt gebruikt als een onderdeel van het basisbolusregime, wordt het voorgeschreven afhankelijk van de behoeften van de patiënt 1 of 2 keer per dag. Als een persoon twee keer insuline moet gebruiken om een ​​optimaal glucosegehalte te behouden, kan de avonddosis worden toegediend tijdens het avondeten of vóór het slapengaan of na 12 uur na de ochtendinjectie.

Levemir Penfill-injecties worden subcutaan in de schouder, de voorste buikwand of het dijgebied geïnjecteerd, voor meer informatie over het injecteren van diabetes bij diabetes, kunt u vinden op onze website. Zelfs als de injectie op hetzelfde deel van het lichaam wordt uitgevoerd, moet de injectieplaats worden vervangen.

Dosis aanpassing

Patiënten op oudere leeftijd of in de aanwezigheid van nier- of leverinsufficiëntie moeten de dosis van dit geneesmiddel aanpassen, zoals bij het gebruik van andere insuline. De prijs verandert hier niet van.

De dosis insuline detemir moet individueel worden geselecteerd met zorgvuldige monitoring van glucose in het bloed.

Ook moet de dosering worden heroverwogen met verhoogde fysieke activiteit van de patiënt, de aanwezigheid van comorbiditeit of een verandering in zijn gebruikelijke dieet.

Overgang van andere insulinepreparaten

Als het nodig zou zijn om de patiënt over te dragen van langdurige insulines of medicijnen van gemiddelde duur naar Levemir FlexPen, dan kan het nodig zijn om het tijdschema voor toediening te wijzigen, evenals dosisaanpassing.

Net als bij het gebruik van andere soortgelijke geneesmiddelen, is het noodzakelijk om het glucosegehalte in het bloed tijdens de overgang zelf en gedurende de eerste paar weken van het gebruik van het nieuwe medicijn zorgvuldig te controleren.

In sommige gevallen is het ook nodig om concomitante hypoglycemische therapie te herzien, bijvoorbeeld, doses orale medicatie of dosering en tijdstip van toediening van kortwerkende insulinepreparaten.

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Er is niet veel klinische ervaring met Levemir FlexPen in de periode van vruchtbaarheid en borstvoeding. Bij de studie van de reproductieve functie bij dieren werden geen verschillen in embryotoxiciteit en teratogeniciteit tussen humane insuline en insuline detemir gevonden.

Als een vrouw een diabetesdiagnose heeft, is zorgvuldige monitoring zowel in de planningsfase als gedurende de gehele zwangerschap noodzakelijk.

In het eerste trimester neemt de behoefte aan insuline gewoonlijk af en neemt in de daaropvolgende perioden toe. Na de bevalling komt de behoefte aan dit hormoon meestal snel op het beginniveau, dat vóór de zwangerschap lag.

Tijdens de borstvoeding heeft een vrouw mogelijk een correctiedieet en insulinedosering nodig.

Bijwerkingen

In het algemeen zijn de bijwerkingen bij personen die Levemir FlexPen gebruiken rechtstreeks afhankelijk van de dosis en zijn ze het gevolg van de farmacologische werking van insuline.

Het meest voorkomende schadelijke effect is hypoglycemie. Het treedt op in het geval van de introductie van te grote doses van het medicijn, waardoor de natuurlijke behoefte aan insuline van het lichaam wordt overschreden.

Klinische onderzoeken hebben aangetoond dat ongeveer 6% van de patiënten die worden behandeld met Levemir FlexPen ernstige hypoglycemie ontwikkelen, waarvoor de hulp van andere mensen nodig is.

Reacties met betrekking tot de introductie van het geneesmiddel op de injectieplaats met het gebruik van Levemir FlexPen worden vaker waargenomen dan bij behandeling met humane insuline. Dit manifesteert zich door roodheid, ontsteking, zwelling en jeuk, blauwe plekken op de plaats van de injectie.

Dergelijke reacties zijn typisch niet uitgesproken in de natuur en zijn tijdelijk aanwezig (ze verdwijnen gedurende meerdere dagen of weken met voortgezette therapie).

De ontwikkeling van bijwerkingen bij patiënten die met dit medicijn worden behandeld, komt in ongeveer 12% van de gevallen voor. Alle bijwerkingen veroorzaakt door het geneesmiddel Levemir FlexPen zijn onderverdeeld in de volgende groepen:

  1. Stofwisselingsstoornissen en eetstoornissen.

Hypoglycemie komt het vaakst voor met de volgende symptomen:

  • koud zweet;
  • verhoogde vermoeidheid, vermoeidheid, zwakte;
  • bleke huid;
  • angst;
  • nervositeit of tremor;
  • verminderde concentratie en desoriëntatie;
  • sterk gevoel van honger;
  • hoofdpijn;
  • visuele beperking;
  • verhoogde hartslag.

Bij ernstige hypoglycemie kan de patiënt het bewustzijn verliezen, hij begint convulsies te krijgen, tijdelijke of onomkeerbare stoornissen kunnen in de hersenen optreden en de dood is mogelijk.

  1. Reacties op de injectieplaats:
  • roodheid, jeuk en zwelling op de injectieplaats komen vaak voor. Meestal zijn ze tijdelijk van aard en gaan ze met voortgezette therapie door;
  • lipodystrofie - komt zelden voor, kan beginnen vanwege het feit dat de regel voor het veranderen van de plaats van toediening binnen een bepaald gebied niet wordt nageleefd;
  • zwelling kan optreden in de vroege stadia van insulinebehandeling.

Al deze reacties zijn meestal tijdelijk.

  1. Veranderingen in het immuunsysteem - soms huiduitslag, netelroos en andere allergische reacties kunnen optreden.

Dit is een gevolg van gegeneraliseerde overgevoeligheid. Andere symptomen kunnen zijn: zweten, angio-oedeem, jeuk, gastro-intestinale stoornissen, moeite met ademhalen, bloeddrukdaling en snelle hartslag.

Manifestaties van gegeneraliseerde overgevoeligheid (anafylactische reacties) kunnen een risico voor het leven van de patiënt met zich meebrengen.

  1. Visusstoornis - in zeldzame gevallen kunnen diabetische retinopathie of refractieve fouten optreden.

Speciale instructies

Levemir FlexPen heeft een verlengde werking en is een oplosbaar basaal analoog van insuline en heeft een voorspelbaar vlak activiteitenprofiel.

In tegenstelling tot andere soortgelijke geneesmiddelen veroorzaakt Levemir Penfill bij intensieve behandeling geen toename van het lichaamsgewicht.

Bij gebruik van dit hulpmiddel is het risico op het ontwikkelen van nacht-hypoglycemie veel minder dan bij andere insulines. Levemir FleksPen maakt een betere controle van de bloedglucose mogelijk dan met isofane insuline (gebaseerd op de definitie van nuchtere glucose in plasma).

Wanneer de behandeling wordt gestaakt of wanneer onvoldoende doses van het geneesmiddel worden gebruikt (met name voor diabetes mellitus van het eerste type), kan hyperglykemie alsmede diabetische ketoacidose optreden. Gewoonlijk ontwikkelen de eerste tekenen van hyperglycemie zich geleidelijk, over een periode van enkele uren tot meerdere dagen. Deze uitingen omvatten:

  • gevoel van dorst;
  • frequent urineren;
  • braken, misselijkheid;
  • slaperigheid;
  • droge mond;
  • droogte en roodheid van de huid;
  • verlies van eetlust;
  • geur van aceton uit de mond.

Als u geen gepaste maatregelen neemt, kan bij diabetes mellitus van het eerste type hyperglycemie leiden tot diabetische ketoacidose en fataal zijn.

Bij te hoge doses insuline die niet aan de behoeften van het lichaam voldoen, evenals een ongeplande toename van fysieke activiteit of het overslaan van een enkele maaltijd, kan hypoglycemie beginnen.

De arts moet de patiënten altijd informeren dat de typische symptomen die wijzen op het optreden van hypoglycemie kunnen veranderen na compensatie van het koolhydraatmetabolisme (bijvoorbeeld door een intensieve behandeling met insuline). De gebruikelijke tekenen van precursoren met langdurige behandeling van diabetes kunnen afwezig zijn.

De behoefte van het lichaam aan insuline kan toenemen bij gelijktijdig optredende ziekten, met name infectieus en in de aanwezigheid van koorts.

Als de patiënt moet worden overgezet naar een ander type of insulinepreparaat van een ander bedrijf, moet dit alleen worden gedaan onder strikt toezicht van een arts.

Verandering van de fabrikant, verandering van de concentratie, type geneesmiddel (humane, dierlijke, humane insuline-analoog), type, productiemethode (insuline van dierlijke oorsprong of verkregen met behulp van genetische manipulatie) - dit kan allemaal een aanpassing van de dosis vereisen.

Bij het overschakelen naar de behandeling met Levemir FlexPen moet de patiënt mogelijk de dosis opnieuw berekenen in vergelijking met de insulinepreparaten die hij eerder heeft gebruikt.

Aanpassing van de dosis kan nodig zijn onmiddellijk na de eerste injectie van het geneesmiddel of gedurende de eerste weken of maanden vanaf het begin van de behandeling.

Insuline-medicijn Levemir FlexPen kan niet intraveneus worden toegediend, omdat het ernstige hypoglykemie kan veroorzaken. Bij intramusculaire toediening worden insuline-spuiten gebruikt, het geneesmiddel wordt sneller opgenomen dan met subcutane injecties.

Als Levemir FlexPen-insuline wordt gemengd met andere insulinepreparaten, kan het effect van een of beide middelen veranderen.

Bij het mengen van dit medicijn, bijvoorbeeld met insuline aspart (analoog van kortwerkende insuline), verandert het profiel van de actie in de richting van een afname en vertraging van het maximale effect in vergelijking met de afzonderlijke toediening van deze geneesmiddelen.

Levemir FlexPen-insuline kan niet worden gebruikt in insulinepompen.

overdosis

Er is niet vastgesteld wat een bepaalde dosis een overdosis insuline kan veroorzaken, maar als teveel wordt gegeven voor een bepaalde persoon, kan hypoglycemie geleidelijk beginnen.

Met een milde mate van deze aandoening kan de patiënt het alleen aan, door voedingsmiddelen te consumeren die rijk zijn aan koolhydraten, evenals door het nemen van glucose of suiker. Daarom moeten patiënten met diabetes altijd koekjes, snoepjes, suiker of vruchtensap bij zich hebben.

Bij ernstige hypoglykemie en bewusteloosheid van de patiënt is het noodzakelijk dat hij intramusculair of subcutaan met glucagon injecteert in een dosis van 0,5 tot 1 mg (dit moet worden gedaan door een deskundige persoon) of door intraveneuze infusie van glucose-oplossing (alleen medische professionals zijn toegestaan).

Ook is intraveneuze toediening van dextrose aangewezen als de persoon 10 tot 15 minuten na de injectie van glucagon niet meer bij bewustzijn is. Om herhaling van hypoglycemie te voorkomen na het herstellen van het bewustzijn, moet u koolhydraatvoedsel nemen.

opslagruimte

Insuline moet in de koelkast worden bewaard bij een temperatuur van +2 tot +8 graden, je kunt het niet naast de vriezer leggen en het invriezen.

U hoeft de gebruikte spuitpen niet in de koelkast te bewaren, maar ook als een reserve-exemplaar, en deze kan gedurende 6 weken op een temperatuur van maximaal 30 graden worden gehouden. Na gebruik moet het handvat door een beschermdop tegen licht worden beschermd.

Houd het medicijn buiten het bereik van kinderen.

Levemir

Insuline Levemir (detemir): ontdek alles wat u nodig heeft. Hieronder vindt u gedetailleerde gebruiksinstructies geschreven in een toegankelijke taal. Ontdek het:

Levemir is uitgebreide (basale) insuline, die wordt geproduceerd door het bekende en gerespecteerde internationale bedrijf Novo Nordisk. Dit medicijn is sinds het midden van de jaren 2000 gebruikt. Hij slaagde erin populariteit te winnen bij diabetici, hoewel insuline Lantus een groter marktaandeel heeft. Lees de echte beoordelingen van patiënten met diabetes type 2 en type 1, evenals kenmerken van gebruik bij kinderen.

Leer ook over effectieve behandelingen waarmee u bloedsuikerspiegel 3,9-5,5 mmol / l consequent 24 uur per dag kunt houden, zoals bij gezonde mensen. Het systeem van Dr. Bernstein, die al meer dan 70 jaar met diabetes leeft, stelt volwassenen en kinderen met diabetes in staat zichzelf te beschermen tegen vreselijke complicaties.

Lange insuline Levemir: gedetailleerd artikel

Speciale aandacht wordt besteed aan de controle van zwangerschapsdiabetes. Levemir is het favoriete medicijn voor zwangere vrouwen met een hoge bloedsuikerspiegel. Ernstige studies hebben de veiligheid en werkzaamheid ervan bewezen voor zwangere vrouwen, evenals voor kinderen vanaf 2 jaar.

Houd in gedachten dat verwende insuline zo transparant als vers blijft. De kwaliteit van het medicijn kan niet worden bepaald door het uiterlijk. Koop daarom Levemir niet uit de handen, volgens privéaankondigingen. Koop het in grote gerenommeerde apotheken waarvan de medewerkers de opslagvoorschriften kennen en niet lui zijn om eraan te voldoen.

Instructies voor gebruik

Bij het maken van injecties met prepretaat Levemir, zoals elk ander type insuline, moet u een dieet volgen.

Veel diabetici die met insuline worden behandeld, zijn van mening dat de aanvallen van hypoglykemie niet kunnen worden vermeden. In feite is het dat niet. Je kunt een stabiele normale suiker behouden, zelfs bij een ernstige auto-immuunziekte. En nog meer met relatief milde type 2 diabetes. Het is niet nodig om uw bloedsuikerspiegel kunstmatig te verhogen om te verzekeren tegen gevaarlijke hypoglykemie. Bekijk een video waarin Dr. Bernstein dit probleem bespreekt.

Het volgende zijn aanvullende details.

Levemir is insuline van welke actie? Is het lang of kort?

Levemir is een langwerkende insuline. Elke toegediende dosis verlaagt de bloedsuikerspiegel gedurende 18-24 uur. Diabetici die een koolhydraatarm dieet volgen, hebben echter een zeer lage dosis nodig, 2-8 keer lager dan de standaard. Wanneer dergelijke doseringen worden gebruikt, eindigt het geneesmiddel sneller, binnen 10-16 uur. In tegenstelling tot mediane insuline Protafan heeft Levemir geen uitgesproken piek van actie. Besteed aandacht aan het nieuwe medicijn Tresiba, dat nog langer werkt, tot 42 uur en soepeler.

Levemir is geen korte insuline. Het is niet geschikt voor situaties waar u hoge suiker snel moet laten zakken. Ook mag het niet worden geprikt voordat het wordt gegeten om het voedsel te absorberen dat de diabeet van plan is te eten. Gebruik voor deze doeleinden korte of ultrakorte medicijnen. Lees meer in het artikel "Typen insuline en hun werking."

Bekijk de video van Dr. Bernstein. Ontdek waarom Levemir beter is dan Lantus. Begrijp hoeveel keer per dag je hem moet prikken en wanneer. Controleer of u uw insuline op de juiste manier bewaart, zodat deze niet verslechtert.

Hoe kies je een dosis?

De dosis Levemir en alle andere soorten insuline moeten afzonderlijk worden geselecteerd. Voor volwassen diabetici is er een standaardaanbeveling om te beginnen met 10 U of 0,1-0,2 U / kg. Voor patiënten met een koolhydraatarm dieet zal deze dosis echter te hoog zijn. Observeer uw bloedsuikerspiegel gedurende meerdere dagen. Selecteer de optimale dosering van insuline met behulp van de verkregen informatie. Lees meer in het artikel "Berekening van lange insulinedosissen voor injecties 's nachts en' s morgens".

Hoeveel moet een medicijn worden gegeven aan een 3-jarig kind?

Het hangt af van welk dieet een diabetisch kind volgt. Als het werd overgezet naar een koolhydraatbeperkt dieet, dan zouden zeer lage doses nodig zijn, alsof ze homeopathisch zouden zijn. Waarschijnlijk moet Levemir 's morgens en' s avonds worden toegediend in doses van niet meer dan 1 U. U kunt beginnen met 0,25 ED. Om dergelijke lage doses nauwkeurig te kunnen prikken, moet de fabrieksoplossing voor injectie worden verdund. Lees hier meer over.

Tijdens een verkoudheid, voedselvergiftiging en andere infectieziekten moet de dosis insuline ongeveer 1,5 keer worden verhoogd. Houd er rekening mee dat Lantus, Tujeo en Tresiba niet verwaterd kunnen worden. Daarom blijven alleen Levemir en Protafan over voor jonge kinderen van lange types insuline. Bekijk het artikel "Diabetes bij kinderen". Leer hoe u de wittebroodswekenperiode kunt verlengen, om een ​​goede dagelijkse monitoring van het glucosemetabolisme vast te stellen.

Hoe Levemir te prikken? Hoe vaak per dag?

Levemir is niet genoeg om 1 keer per dag te prikken. Het moet twee keer per dag worden toegediend - 's morgens en' s nachts. En de actie van de avonddosis is vaak niet genoeg voor de hele nacht. Daarom kunnen diabetici 's morgens problemen hebben met nuchtere glucosewaarden. Lees het artikel "Suiker 's ochtends op een lege maag: hoe breng je het terug naar normaal". Bestudeer ook het materiaal "Introductie van insuline: waar en hoe correct te prikken".

Kun je dit medicijn en Protafan vergelijken?

Levemir is veel beter dan Protafan. Injecties met insuline Protafan werken te lang, vooral als de doses laag zijn. Dit medicijn bevat protamine van dierlijke eiwitten, dat vaak allergische reacties veroorzaakt. Het is beter om het gebruik van insuline te weigeren. Zelfs als dit medicijn gratis wordt gegeven, moeten andere soorten langdurig werkende insuline voor geld worden gekocht. Ga naar Levemir, Lantus of Tresiba. Lees meer in het artikel "Typen insuline en hun effecten".

Wat is beter: Levemir of Humulin NPH?

Humulin NPH is middellange insuline, evenals Protafan. NPH is een neutrale protamine Hagedorn, hetzelfde eiwit dat vaak allergieën veroorzaakt. reactie. Humulin NPH dient niet om dezelfde redenen als Protafan te worden gebruikt.

Levemere Penfill en Flekspen: wat is het verschil?

Flekspen zijn spuitpennen met merknaam waarin Levemir-insulinepatronen zijn bevestigd. Penfill is Levemir, dat zonder een injectiespuit wordt verkocht, zodat u gewone insulinespuiten kunt gebruiken. Flexspins-handgrepen hebben een doseerstap van 1 U. Dit kan ongemakkelijk zijn bij de behandeling van diabetes bij kinderen die lage doses nodig hebben. In dergelijke gevallen is het raadzaam Penfill te vinden en te gebruiken.

analogen

Het medicijn Levemir heeft geen goedkope analogen. Omdat de formule wordt beschermd door een octrooi, waarvan de geldigheid nog niet is verstreken. Er zijn verschillende vergelijkbare soorten lange insuline van andere fabrikanten. Dit zijn medicijnen Lantus, Tujeo en Tresiba. U kunt gedetailleerde artikelen over elk ervan lezen. Al deze medicijnen zijn echter niet goedkoop. Meer betaalbare insuline met een gemiddelde duur van de actie, bijvoorbeeld Protafan. Het heeft echter aanzienlijke tekortkomingen, waardoor Dr. Bernstein en de website endocrin-patient.com het gebruik niet aanbevelen.

Levemir of Lantus: welke insuline is beter?

Een gedetailleerd antwoord op deze vraag wordt gegeven in het artikel over insuline Lantus. Als Levemir of Lantus geschikt voor u is, ga dan door met het gebruik ervan. Verander het ene medicijn niet naar het andere tenzij het absoluut noodzakelijk is. Als u alleen maar van plan bent om te beginnen met het lang prikken van lange insuline, probeer dan eerst Levemir. Nieuwe insuline Tresiba is beter dan Levemere en Lantus, omdat het langer en soepeler werkt. Het kost echter bijna 3 keer duurder.

Levemir tijdens de zwangerschap

Er zijn grootschalige klinische onderzoeken uitgevoerd die de veiligheid en werkzaamheid van het voorschrijven van Levemir tijdens de zwangerschap hebben bevestigd. De concurrerende soorten insuline Lantus, Tujeo en Tresiba kunnen niet bogen op zo'n solide bewijs van hun veiligheid. Het is wenselijk dat een zwangere vrouw met een hoge bloedsuikerspiegel begrijpt hoe de juiste dosis moet worden berekend.

Insuline is niet gevaarlijk voor de moeder of de foetus op voorwaarde van juiste selectie van de dosering. Aan de andere kant kan zwangere diabetes, indien niet behandeld, grote problemen veroorzaken. Dus aarzel niet om Levemir te bellen als uw arts u dit heeft voorgeschreven. Probeer het zonder insulinebehandeling te doen, na een gezond dieet. Lees meer over de artikelen "Diabetes bij zwangere vrouwen" en "Zwangerschapsdiabetes".

beoordelingen

Levemir wordt sinds het midden van de jaren 2000 gebruikt om diabetes van type 2 en type 1 te bestrijden. Hoewel dit medicijn minder fans heeft dan Lantus, heeft het al zoveel jaren genoeg reviews verzameld. De overgrote meerderheid van hen is positief. Patiënten merken op dat insuline detemir de bloedsuikerspiegel verlaagt. Het risico op ernstige hypoglycemie is echter erg laag.

De meeste beoordelingen zijn geschreven door vrouwen die Levemir tijdens de zwangerschap hebben gebruikt om zwangerschapsdiabetes onder controle te houden. Kortom, deze patiënten zijn tevreden met het medicijn. Het is niet verslavend, na de bevalling kunnen de injecties zonder problemen worden geannuleerd. Zorgvuldigheid is vereist om niet te worden verward met de dosering, maar met andere insulinepreparaten - hetzelfde.

Volgens patiënten is het grootste nadeel dat de patroon binnen 30 dagen moet worden gebruikt. Dit is een te korte termijn. Meestal is het nodig om grote ongebruikte saldi weg te gooien, maar het geld is ervoor betaald. Maar alle concurrerende drugs hebben hetzelfde probleem. Beoordelingen van diabetici bevestigen dat Levemir de gemiddelde insulinespiegel in alle belangrijke parameters overtreft.

Levemir - officiële instructies voor gebruik

(Levemir ® FlexPen ®)

Registratienummer:

Handelsnaam: Levemir ® FlexPen ®

INN: Insuline Detemir

Doseringsformulier:

ingrediënten:

actieve ingrediënt: insuline detemir - 100 U;

hulpstoffen: glycerol, fenol, metacresol, zinkacetaat, natriumwaterstoffosfaat dihydraat, natriumchloride, zoutzuur of natriumhydroxide, water voor injectie.

Eén spuitpen bevat 3 ml van een oplossing equivalent aan 300 U. Eén eenheid insuline detemir bevat 0,142 mg zoutvrij insuline detemir. Eén eenheid insuline detemir (AU) komt overeen met één eenheid humane insuline (ME).

beschrijving
Transparante, kleurloze oplossing.

Farmacotherapeutische groep:

Hypoglycemisch middel, een analoog van langwerkende humane insuline.

ATX-code - A10AE05.

Farmacologische eigenschappen:

Tabel 1. Veranderingen in lichaamsgewicht tijdens insulinetherapie

In onderzoeken verminderde het gebruik van combinatietherapie met Levemir ® FlexPen ® en orale hypoglycemische geneesmiddelen het risico van het ontwikkelen van lichte nachtelijke hypoglykemie met 61-65% in tegenstelling tot isofane insuline.
Een open, gerandomiseerde klinische studie werd uitgevoerd met de deelname van patiënten met type 2-diabetes die de streefwaarden voor glykemie niet bereikten tijdens orale therapie met orale hypoglycemische geneesmiddelen.
De studie begon met een voorbereidende periode van 12 weken, waarin patiënten combinatietherapie kregen met liraglutide in combinatie met metformine en tegen de achtergrond waarvan 61% van de patiënten HbA bereikte1c® FlexPen ® in een enkele dagelijkse dosis; een andere patiënt bleef gedurende de volgende 52 weken liraglutide in combinatie met metformine ontvangen. Tijdens deze periode vertoonde de therapeutische groep, die, naast de behandeling met liraglutide en metformine, een enkele dagelijkse injectie met Levemir ® FlexPen ®, een verdere daling van HbA1c vanaf baseline 7,6% tot 7,1% aan het einde van de 52 weken durende periode, bij afwezigheid van episoden van ernstige hypoglykemie. Door een dosis Levemir ® FlexPen ® toe te voegen aan de behandeling met liraglutide, behield de laatste een voordeel ten opzichte van statistisch significant gewichtsverlies bij patiënten, zie Tabel 2.
Tabel 2 Gegevens uit klinische onderzoeken - therapie met het geneesmiddel Levemir ®, voorgeschreven naast het gecombineerde regime van liraglutide en metformine

Farmacokinetiek.
absorptie
De maximale concentratie in het bloedplasma wordt 6-8 uur na toediening bereikt.
Met een dubbel dagelijks toedieningsschema worden de evenwichtsconcentraties van het geneesmiddel in het bloedplasma bereikt na 2-3 injecties.
De intra-individuele absorptie variabiliteit is lager voor Levemir ® FlexPen ® in vergelijking met andere basale insulinepreparaten. Er waren geen klinisch significante intersex-verschillen in de farmacokinetiek van Levemir ® FlexPen ®.

distributie
Het gemiddelde distributievolume van het geneesmiddel Levemir ® FlexPen ® (ongeveer 0,1 l / kg) geeft aan dat een hoog percentage insuline detemir in het bloed circuleert.

metabolisme
Inactivatie van het geneesmiddel Levemir ® FlexPen ® is vergelijkbaar met dat van menselijke insulinepreparaten; alle gevormde metabolieten zijn inactief. De resultaten van in vitro en in vivo eiwitbindingstudies tonen de afwezigheid van klinisch significante interacties tussen insuline detemir en vetzuren of andere geneesmiddelen die aan eiwitten binden.

teelt
De terminale halfwaardetijd na subcutane injectie wordt bepaald door de mate van absorptie van het subcutane weefsel en bedraagt ​​5-7 uur, afhankelijk van de dosis.

lineariteit
Bij subcutane toediening waren de plasmaconcentraties evenredig met de toegediende dosis (maximale concentratie, mate van absorptie).
Er werd geen farmacokinetische of farmacodynamische interactie gevonden tussen liraglutide en Levemir ® FlexPen ® in evenwicht, met gelijktijdige toediening aan patiënten met diabetes mellitus type 2-geneesmiddel Levemir ® FlexPen ® in een enkele dosis van 0,5 U / kg en liraglutide 1,8 mg.

Speciale patiëntengroepen
De farmacokinetische eigenschappen van Levemir ® FlexPen ® zijn onderzocht bij kinderen (6-12 jaar) en adolescenten (13-17 jaar) en vergeleken met de farmacokinetische eigenschappen bij volwassenen met type 1 diabetes. Geen verschillen geïdentificeerd. Er waren geen klinisch significante verschillen in de farmacokinetiek van Levemir ® FlexPen ® tussen oudere en jonge patiënten, of tussen patiënten met een gestoorde nier- en leverfunctie en gezonde patiënten.
Pre-klinische veiligheidsgegevens
In vitro studies in de menselijke cellijn, waaronder studies naar de binding van insulinereceptoren en IGF-1 (insulineachtige groeifactor), hebben aangetoond dat insuline detemir een lage affiniteit heeft voor beide receptoren en weinig effect heeft op de celgroei in vergelijking met humane insuline. Preklinische gegevens, gebaseerd op routinematig onderzoek naar farmacologische veiligheid, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel, toxische effecten op de voortplantingsfunctie, duiden niet op enig gevaar voor de mens.

Indicaties voor gebruik:

Contra-indicaties:

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
zwangerschap
Bij gebruik van het geneesmiddel Levemir ® FlexPen ® tijdens de zwangerschap, moet worden nagegaan in hoeverre de voordelen van het gebruik zwaarder wegen dan de mogelijke risico's.
Een van de gerandomiseerde gecontroleerde klinische onderzoeken met zwangere vrouwen met type 1-diabetes waarbij de werkzaamheid en veiligheid van combinatietherapie met Levemir ® FlexPen ® met aspart insuline (152 zwangere vrouwen) vergeleken met isofane-insulinetherapie in combinatie met insuline aspart (158 zwangere vrouwen), hebben geen verschillen in het algemene veiligheidsprofiel tijdens zwangerschap, in de zwangerschapsuitkomsten of in de gezondheid van de foetus en pasgeborenen aan het licht gebracht (zie rubriek "

Farmacologische eigenschappen:

Farmacologische eigenschappen:

Dosering en toediening:

Als Levemir ® FlexPen ® wordt gebruikt als onderdeel van het basisbolusregime, moet het 1 of 2 keer per dag worden toegediend op basis van de behoeften van de patiënt. De dosis Levemir ® FlexPen ® wordt in elk specifiek geval individueel bepaald.
Patiënten die het medicijn twee keer per dag moeten gebruiken om hun glykemische niveaus optimaal onder controle te houden, kunnen een avonddosis nemen tijdens het avondeten of voor het slapengaan. Aanpassing van de dosis kan nodig zijn bij toenemende fysieke activiteit van de patiënt, het veranderen van zijn gebruikelijke dieet of bij gelijktijdige ziekte.
Het geneesmiddel Levemir ® FlexPen ® kan zowel als monotherapie als in combinatie met bolusinsuline worden gebruikt. Het kan ook worden gebruikt in combinatie met orale hypoglycemische geneesmiddelen, evenals in aanvulling op de bestaande therapie met liraglutide.
In combinatie met orale hypoglycemische geneesmiddelen of in aanvulling op liraglutide, wordt het aanbevolen om Levemir ® FlexPen ® eenmaal daags te gebruiken, te beginnen met een dosis van 10 U of 0,1 - 0,2 E / kg. Het geneesmiddel Levemir ® FlexPen ® kan op elk moment worden toegediend dat de patiënt gedurende de dag gemakkelijk kan gebruiken, maar na het tijdstip van de dagelijkse injectie te hebben bepaald, moet u het vastgestelde injectieregime volgen.
Levemir ® FlexPen ® is alleen voor subcutane toediening.
Levemir ® FlexPen ® mag niet intraveneus worden toegediend, omdat dit kan leiden tot ernstige hypoglykemie. Intramusculaire toediening van het geneesmiddel moet ook worden vermeden. Levemir ® FlexPen ® is niet bedoeld voor gebruik in insulinepompen.
Levemir ® FlexPen ® wordt subcutaan geïnjecteerd in de dij, voorste buikwand, schouder, deltoïde of gluteale regio. Injectiesites moeten regelmatig worden vervangen, zelfs als ze in hetzelfde gebied worden geïnjecteerd om het risico op het ontwikkelen van lipodystrofie te verminderen. Net als bij het gebruik van andere insulinepreparaten hangt de duur van de actie af van de dosis, de plaats van toediening, de intensiteit van de bloedstroom, temperatuur en niveau van fysieke activiteit.
Speciale patiëntengroepen
Zoals bij het gebruik van andere insulinepreparaten, moet bij oudere patiënten en patiënten met nier- of leverinsufficiëntie de glucoseconcentratie in het bloed zorgvuldiger worden gecontroleerd en moet de dosis van insuline detemir afzonderlijk worden aangepast.
Kinderen en tieners
De werkzaamheid en veiligheid van Levemir ® FlexPen ® bij adolescenten en kinderen ouder dan 2 jaar is bevestigd in klinische onderzoeken met een duur van maximaal 12 maanden.
Overdracht van andere insulinepreparaten:
De overstap van een insulinemedicijn met een gemiddelde werkingsduur en van langdurige insulinepreparaten naar Levemir ® FlexPen ® kan dosisaanpassing en tijdstip van toediening vereisen.
Net als bij het gebruik van andere insulinepreparaten, wordt tijdens de overdracht en in de eerste weken van de nieuwe toediening van het geneesmiddel een zorgvuldige controle van de glucoseconcentratie in het bloed aanbevolen.
Kan correctie vereisen voor gelijktijdige hypoglycemische therapie (dosis en tijdstip van toediening van kortwerkende insulinepreparaten of dosis orale hypoglycemische geneesmiddelen).

Bijwerkingen:

Bijwerkingen waargenomen bij patiënten die Levemir ® FlexPen ® gebruiken, zijn voornamelijk dosisafhankelijk en ontstaan ​​door het farmacologische effect van insuline. Hypoglycemie is meestal de meest voorkomende bijwerking. Hypoglykemie ontstaat als een te hoge dosis van het geneesmiddel wordt toegediend in verhouding tot de insulinebehoefte van het lichaam. Uit klinische studies is bekend dat ernstige hypoglykemie, waarbij tussenkomst van derden nodig is, zich ontwikkelt bij ongeveer 6% van de patiënten die Levemir ® FlexPen ® krijgen.

Reacties op de injectieplaatsen kunnen vaker worden waargenomen met de behandeling met Levemir ® FlexPen ® dan met de introductie van humane insuline. Deze reacties omvatten roodheid, ontsteking, blauwe plekken, zwelling en jeuk op de injectieplaats. De meeste reacties op de toedieningsplaatsen zijn onbeduidend en tijdelijk. verdwijnen met voortgezette behandeling gedurende enkele dagen tot enkele weken.

Het aandeel van de patiënten die behandeld worden en waarvan verwacht wordt dat ze bijwerkingen zullen ontwikkelen, wordt geschat op 12%. De incidentie van bijwerkingen, die door algemene beoordeling naar het geneesmiddel Levemir ® FlexPen ® verwijst, tijdens klinische onderzoeken, wordt hieronder weergegeven.

Stofwisselingsstoornissen en eetstoornissen

Frequent (> 1/100, 1/100, 1/1 000, 1/1 000, 1/1 000, 1/10 000, ® FlexPen ®, kan insulinedestructie veroorzaken. Levemir ® FlexPen ® mag niet aan de infusie worden toegevoegd oplossingen.

Speciale instructies

Formulier vrijgeven:

Opslag voorwaarden:

Bewaar de gebruikte pen niet in de koelkast. Gebruikt of overgebracht als een extra spuit-pen met het medicijn moet worden bewaard gedurende 6 weken bij een temperatuur niet hoger dan 30 ° C.

Sluit de pen na gebruik met een dop om hem tegen licht te beschermen.
Buiten het bereik van kinderen houden.

Vervaldatum:

Verkoopvoorwaarden apotheek:

producent:

Novo Nordisk A / S
Novo Alla,
DK-2880 Bagsvaird, Denemarken

Representatief kantoor van Novo Nordisk A / S
119330, Moskou,
Lomonosovsky Prospect, 38, kantoor 11

Levemir ®, FlexPen ®, NovoFine ®, NovoTvist ® zijn handelsmerken van Novo Nordisk A / S, Denemarken

Instructies voor patiënten over het gebruik van Levemir ® FlexPen ®

Lees deze instructies zorgvuldig voordat u Levemir ® FlexPen ® gebruikt

Levemir ® FlexPen ® is een unieke insulinepen met dispenser. De toegediende insulinedosis, variërend van 1 tot 60 eenheden, kan in stappen van 1 eenheid variëren. Levemir ® FlexPen ® is ontworpen voor gebruik met NovoFine ® en NovoTvist ® -naalden met een maximale lengte van 8 mm. Neem als voorzorgsmaatregel altijd een reserve-systeem mee voor het toedienen van insuline als uw Levemir ® FlexPen ® verloren of beschadigd is.

De kleur van de spuitpen die wordt weergegeven in de afbeelding kan verschillen van de kleur van uw Levemir ® FlexPen ®.

Aan de slag

Controleer het etiket om er zeker van te zijn dat Levemir ® FlexPen ® het vereiste type insuline bevat.

Verwijder de dop van de pen.

Desinfecteer het rubberen membraan met een wattenstaafje.

Verwijder de beschermende sticker van de wegwerpnaald. Schroef de naald voorzichtig en stevig op Levemir ® FlexPen ®.

Verwijder de grote buitenste dop van de naald, maar gooi deze niet weg.

Verwijder de binnenste naaldbeschermhuls en gooi deze weg.
• Gebruik voor elke injectie een nieuwe naald om infectie te voorkomen.
• Pas op dat u de naald niet buigt of beschadigt voor gebruik.
• Plaats de binnenkap nooit terug op de naald om per ongeluk prikken te voorkomen.

Zelfs bij juist gebruik van de spuitpen kan zich vóór elke injectie een kleine hoeveelheid lucht in de patroon ophopen.

Om het binnendringen van een luchtbel te voorkomen en ervoor te zorgen dat de juiste dosis van het medicijn wordt toegediend:

E

Kies het 2 U-medicijn.

Houd Levemir ® FlexPen ® vast met de naald omhoog, tik met uw vingertop enkele malen zacht tegen de patroon zodat de luchtbellen naar de bovenkant van de patroon bewegen.

Terwijl u de pen met de naald omhoog houdt, drukt u de triggerknop helemaal in. De dosiskiezer keert terug naar nul. Aan het einde van de naald moet een druppel insuline verschijnen. Als dit niet gebeurt, vervang dan de naald en herhaal de procedure, maar niet meer dan 6 keer.

Als er geen insuline uit de naald komt, betekent dit dat de pen defect is en niet meer kan worden gebruikt.

Zorg ervoor dat de dosiskiezer op "0" staat.

H

Kies het aantal eenheden dat vereist is voor de injectie.

De dosis kan worden aangepast door de dosiskiezer in een willekeurige richting te draaien totdat de juiste dosis tegen de dosisindicator is ingesteld. Wanneer u de dosisschakelaar draait, moet u oppassen dat u niet per ongeluk op de startknop drukt om te voorkomen dat de insulinedosis vrijkomt.

Kan geen dosis instellen die groter is dan het aantal resterende eenheden in de cartridge.

• Gebruik geen residuschaal om de insulinedosis te meten.

Steek de naald onder de huid. Gebruik de injectietechniek die door uw arts wordt aanbevolen.

Om te injecteren, drukt u de triggerknop helemaal in totdat er een "0" verschijnt tegenover de dosisindicator. Wees voorzichtig: wanneer u het medicijn toedient, moet u alleen op de startknop drukken.

Wanneer u de keuzeknop draait, zal de doseringsdosis niet optreden.

Wanneer u de naald onder de huid weghaalt, houdt u de triggerknop volledig ingedrukt.
Laat de naald na de injectie minimaal 6 seconden onder de huid liggen. Dit zorgt voor de introductie van een volledige dosis insuline.

Richt de naald in de buitenste dop van de naald zonder de dop aan te raken. Als de naald naar binnen gaat, steekt u de dop erop en draait u de naald los.
Gooi de naald weg, let op de voorzorgsmaatregelen en sluit de spuitpen met de dop.
• Verwijder de naald na elke injectie en sla Levemir ® FlexPen ® nooit op met de naald bevestigd. Anders kan er vloeistof uit Levemir ® FlexPen ® lekken, wat kan leiden tot een onjuiste dosering.
• Medisch personeel, familieleden en andere zorgverleners moeten voorzichtig zijn bij het verwijderen en weggooien van naalden om te voorkomen dat een naald per ongeluk wordt geprikt.
• Gooi gebruikte Levemir ® FlexPen ® weg met een losgenomen naald.
• Levemir ® FlexPen ® is uitsluitend bedoeld voor individueel gebruik.

Opslag en zorg

Levemir ® FlexPen ® is ontworpen voor efficiënt en veilig gebruik en vereist een zorgvuldige behandeling. Bij een val of sterke mechanische impact kan schade aan de spuitgreep en lekkage van insuline optreden.

Het oppervlak van Levemir ® FlexPen ® kan worden gereinigd met een wattenstaafje gedrenkt in alcohol. Dompel de pen niet onder in alcohol, niet wassen of smeren, want Dit kan het mechanisme beschadigen.

Levemir ® FlexPen ® mag niet opnieuw worden gevuld.

Meer Artikelen Over Diabetes

Insulineresistentie verwijst naar de verminderde gevoeligheid van cellen in het lichaam voor de effecten van insuline. Zelfs licht gewichtsverlies kan de gevoeligheid van weefsels voor dit hormoon vergroten.

suikerziekteWe denken zelden aan diabetes. Het gevaar van deze ziekte moet echter niet worden genegeerd. De eerste vereiste voor het optreden van de ziekte - lage niveaus van insuline in het bloed.

Een endocrinoloog is een arts die zich bezighoudt met de diagnose, behandeling en preventie van alle ziekten die verband houden met het functioneren van het endocriene systeem en zijn organen.